新光電子株式会社
ISO 13485

はかり辞典

ISO 13485

読み方:あいえすおー13485

医療機器の品質保証のための国際基準規格で、品質マネジメントシステム規格であるISO 9001を基礎に医療機器として必要な独自の要求事項を加えた規格です。