新光電子株式会社

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はかり辞典

ISO 13485

読み方:あいえすおー13485

医療機器の品質保証のための国際基準規格で、品質マネジメントシステム規格であるISO 9001を基礎に医療機器として必要な独自の要求事項を加えた規格です。